微生物學(xué)
熱壓滅菌法 系在密閉的滅菌容器內(nèi),用壓力大于常壓的飽和水蒸氣加熱進(jìn)行滅菌的方法.若壓力和滅菌時(shí)間選擇適當(dāng),該法就能殺死所有的細(xì)菌繁殖體和芽孢,滅菌效果可靠.
各種微生物對(duì)濕熱的抵抗力不同.細(xì)菌孢子較細(xì)菌對(duì)濕熱的耐受力更強(qiáng).飽和蒸汽的溫度愈高,則達(dá)到滅菌目的所需時(shí)間愈短.然而在一個(gè)大氣壓下煮水,其溫度最高只可達(dá)100℃,除非用很長時(shí)間,否則很難將一切細(xì)菌孢子殺滅.如欲使?jié)駸岬臏囟忍岣叩?00℃以上,則需采用熱壓方法.熱壓滅菌的壓力越高,所需時(shí)間越短.
藥劑學(xué)
是指用高壓飽和水蒸氣加熱殺死微生物的方法.該法具有很強(qiáng)的滅菌效果,滅菌可靠,能殺滅所有細(xì)菌繁殖體和芽孢,適合耐高溫和高壓蒸汽的所有藥物制劑、玻璃容器、金屬容器、瓷器、橡膠塞、濾膜、過濾器等.
在一般情況下,熱壓滅菌所需的溫度（蒸汽比表壓）與時(shí)間的關(guān)系為：115℃（67kPa）,30min;121℃（97kPa）,20min;126℃（139kPa）,15min.在特殊情況下,可以通過實(shí)驗(yàn)確認(rèn)適合的滅菌時(shí)間.
注射劑滅菌中通常采用的滅菌條件為121℃×15分鐘或115℃×30分鐘.注射劑滅菌也可采用其他溫度和時(shí)間參數(shù),但必須保證制劑滅菌后的SAL≤10－6.