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  • 特殊雜質檢查用自身稀釋對照法,能否詳細解釋和TLC的連用.

    特殊雜質檢查用自身稀釋對照法,能否詳細解釋和TLC的連用.
    我主要弄不懂的是1、“結果判斷:供試品中所顯雜質斑點與系列自身稀釋對照溶液所顯主斑點比較,不得更深.”既然是對照品是稀釋過的,那供試品的雜質斑點必將比自身稀釋對照品德雜質斑點深些.2、為什么在用自身稀釋對照法時,要求雜質的結構與藥物結構相似或是顏色相同?
    化學人氣:782 ℃時間:2020-06-27 02:52:53
    優(yōu)質解答
    “供試品中所顯雜質斑點與系列自身稀釋對照溶液所顯主斑點比較,不得更深”
    這句話的關鍵在于,用雜質斑點和主斑點比較.這樣就要求雜質顏色與主成分顏色相同或相近.
    供試品稀釋若干倍后,主成分應剛好是雜志限量要求的濃度.此時與供試品的雜質斑點對比,就可以限量檢查了.
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