本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》.
本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)之一.標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”（shall）表示要求,“應(yīng)當(dāng)”（should）僅起指導(dǎo)作用.
本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技術(shù)性修訂,故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí),取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994.
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B是提示的附錄.
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（CSBTS/TC151）提出并歸口.
本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草.
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：（略）
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：（略）
ISO前言
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì),制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成.各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作.與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作.ISO與國(guó)際電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系.
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草.
由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決,需取得了至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布.
本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問(wèn)題,對(duì)此應(yīng)引起注意,ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利權(quán)問(wèn)題.
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定.
ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994,包括對(duì)這些文件的技術(shù)性修訂.原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的組織只需按1.2的規(guī)定刪減某些要求,仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn).
本標(biāo)準(zhǔn)的名稱發(fā)生了變化,不再有“質(zhì)量保證”一詞.這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外,還旨在增進(jìn)顧客滿意.
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B都是提示的附錄.
0 引言
0.1 總則
采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策,組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響.統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的.
本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充.“注”是理解和澄清有關(guān)要求的指南.
本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力.
本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T19000和GB/T19004中所闡明的質(zhì)量管理原則.
0.2 過(guò)程方法
本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法,通過(guò)滿足顧客要求,增進(jìn)顧客滿意.
為使組織有效運(yùn)行,必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng).通過(guò)利用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)活動(dòng),可以視為一個(gè)過(guò)程.通常,一個(gè)過(guò)程的輸出可直接形成下一過(guò)程的輸入.
組織內(nèi)諸過(guò)程系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理,可稱之為“過(guò)程方法”.
過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制.
在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：
a) 理解和滿足要求；
b) 需要從增值的角度考慮過(guò)程；
c) 獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果；
d) 基于客觀的測(cè)量,持續(xù)改進(jìn)過(guò)程.
圖1：所反映的以過(guò)程基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系的過(guò)程模式展示了4-8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系.這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí),顧客起著重要的作用.顧客滿意的監(jiān)視需評(píng)價(jià)顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息,該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程.
注：此外,稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程.PDCA模式可簡(jiǎn)述如下：
P—策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程
D—做：實(shí)施過(guò)程；
C—檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求,對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,并報(bào)告結(jié)果
A—處置：采取措施,以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)
圖1：所反映的以過(guò)程基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系的過(guò)程模式展示了4-8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系.這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí),顧客起著重要的作用.顧客滿意的監(jiān)視需評(píng)價(jià)顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息,該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程.
0.3 與GB/T19004的關(guān)系
GB/T19001和GB/T19004已制定了一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充,但也可單獨(dú)使用.雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍,但具有相似的結(jié)構(gòu),以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用.
GB/TI9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證或合同目的.在滿足顧客要求方面,GB/TI9001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性.
與GB/TI9001相比,GB/TI9004對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南.除了有效性,該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率.對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越GB/TI9001要求的那些組織,GB/TI9004推薦了指南.然而,用于認(rèn)證或合同不是GB/T19004的目的.
0.4 與其他管理體系的相容性
為了使用者的利益,本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T24001-1996相互趨近,以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性.
本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的特定要求,例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的特定要求.然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化.組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系.
1 范圍
1.1 總則
本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：
a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；
b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增進(jìn)顧客滿意.
注：在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品.
1.2 應(yīng)用
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織.
當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí),可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減.
除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn).
2 引用標(biāo)準(zhǔn)
下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文.本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),新示版本均為有效.所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性.
GB/TI9000-2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（idtISO9000:2000）
3 術(shù)語(yǔ)和定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/TI9000中的術(shù)語(yǔ)和定義.
本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改,以反映當(dāng)前的使用情況：
供方——組織——顧客
本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”用以取代GB/TI9001-1994所使用的術(shù)語(yǔ)“供方”,術(shù)語(yǔ)“供方”用以取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”.
本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”,也可指“服務(wù)”.
4 質(zhì)量管理體系
4.1 總要求
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn).
組織應(yīng)：
a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中應(yīng)用（見1.2）
b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用；
c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；
d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視；
e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；
f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn).
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程,針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制,對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系加以識(shí)別.
注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程.
4.2 文件要求
4.2.1 總則
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：
a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
b) 質(zhì)量手冊(cè)；
c) 本標(biāo)