英語翻譯
制藥用水是指用于制藥工藝過程中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)各不相同的水.本文介紹了制藥用水的基本概念,水質(zhì)要求,應(yīng)用范圍以及制藥用水的檢項(xiàng),檢項(xiàng)中著重闡述微生物限度檢測.《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（2010 年修訂）第九十九條規(guī)定：純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生.第一百條規(guī)定：應(yīng)當(dāng)對制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測,并有相應(yīng)記錄.若發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達(dá)到警戒限度、糾偏限度時應(yīng)當(dāng)按照操作過程處理.目的：通過高效合理的驗(yàn)證過程制定制藥用水的微生物限度檢驗(yàn)方法,使制藥用水的微生物限度以及各檢項(xiàng)滿足新版GMP的要求.