相對回收率嚴格來說有兩種.一種是回收試驗法,一種是加樣回收試驗法.前者是在空白基質(zhì)中加入藥品,標準曲線也是同此,這種測定用得較多,但有標準曲線重復(fù)測定的嫌疑.第二種是在已知濃度樣品中加入藥物,來和標準曲線比,標準曲線也是在基質(zhì)中加藥物.相對回收率主要考察準確度.
準確度系指用該方法測定的結(jié)果與真實值或認可的參考值之間接近的程度.有時也稱真實度.一定的準確度為定量測定的必要條件,因此涉及到定量測定的檢測項目均需要驗證準確度,如含量測定、雜質(zhì)定量試驗等.準確度應(yīng)在規(guī)定的范圍內(nèi)建立,對于制劑一般以回收率試驗來進行驗證.試驗設(shè)計需考慮在規(guī)定范圍內(nèi),制備3個不同濃度的試樣,各測定3次,即測定9次,報告已知加入量的回收率（％）或測定結(jié)果平均值與真實值之差及其可信限.
1.含量測定 原料藥可用已知純度的對照品或符合要求的原料藥進行測定,或用本法所得結(jié)果與已建立準確度的另一方法測定的結(jié)果進行比較.制劑可用含已知量被測物的各組分混合物進行測定.如不能得到制劑的全部組分,可向制劑中加入已知量的被測物進行測定,必要時,與另一個已建立準確度的方法比較結(jié)果.一般制劑的含量測定的回收率是向輔料中加入處方量80％、100%、120%已知含量的主藥,按含量測定的方法測定.溶出度測定方法的回收率按處方量50％、80％、100％加入主藥進行測定.
2.雜質(zhì)定量試驗 雜質(zhì)的定量試驗可向原料藥或制劑中加入已知量雜質(zhì)進行測定.如果不能得到雜質(zhì),可用本法測定結(jié)果與另一成熟的方法進行比較,如藥典方法或經(jīng)過驗證的方法.如不能測得雜質(zhì)的相對響應(yīng)因子,可在線測定雜質(zhì)的相關(guān)數(shù)據(jù),如采用二極管陣列檢測器測定紫外光譜,當雜質(zhì)的光譜與主成分的光譜相似,則可采用原料藥的響應(yīng)因子近似計算雜質(zhì)含量（自身對照法）.并應(yīng)明確單個雜質(zhì)和雜質(zhì)總量相當于主成分的重量比（％）或面積比（％）.
加標回收率= (加標試樣測定值－試樣測定值)÷加標量×100%
根據(jù)樣品的峰面積你要先算出加標試樣的測定值和試樣的測定值（就是樣品含量=對照品濃度*樣品峰面積*稀釋倍數(shù)/對照峰面積/樣品取樣量）