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  • 制藥業(yè)滅菌上講的f0值是什么概念

    制藥業(yè)滅菌上講的f0值是什么概念
    生物人氣:833 ℃時間:2020-08-28 13:47:47
    優(yōu)質(zhì)解答
      二、常用滅菌參數(shù)
      在檢品中存在微量的微生物時,往往難以用現(xiàn)行的無菌檢查法檢出.因此,有必要對滅菌方法的可靠性進(jìn)行驗證.F與F0值可作為驗證滅菌可靠性的參數(shù).
      (一)D值與Z值
      D值是指在一定溫度下,殺滅90%微生物(或殘存率為10%)所需的滅菌時間.在一定滅菌條件下,不同微生物具有不同的D值;同一微生物在不同滅菌條件下,D值亦不相同.因此D值隨微生物的種類、環(huán)境和滅菌溫度變化而異.
      Z值是指滅菌時間減少到原來的1/10所需升高的溫度或在相同滅菌時間內(nèi),殺滅99%的微生物所需提高的溫度.
     ?。ǘ〧值與F0值
      1.F值
      F值為在一定溫度(T)下,給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果與在參比溫度(T0)下給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時,所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r間,以min為單位.F值常用于干熱滅菌.
      F值的數(shù)學(xué)表達(dá)式如下:
      式中,Δt為測量被滅菌物溫度的時間間隔,一般為0.1min,T為每個時間間隔Δt所測得被滅菌物溫度,T0為參比溫度.
      2.F0值
      F0值為一定滅菌溫度(T)下,Z為10℃時所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃,Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當(dāng)?shù)臅r間(min).也就是說,不管溫度如何變化,t分鐘內(nèi)的滅菌效果相當(dāng)于在121℃下滅菌F0 分鐘的效果.
      在濕熱滅菌時,參比溫度定為121℃,以嗜熱脂肪芽孢桿菌作為微生物指示菌,該菌在121℃時,Z值為10℃.則:
      顯然,即把各溫度下滅菌效果都轉(zhuǎn)化成121℃下滅菌的等效值.因此稱F0為標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間(min).F0目前僅應(yīng)用于熱壓滅菌.
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