曾用名
　　英文名 ERYTHROMYCIN STEARATE TABLETS
　　拼音名 YINGZHISUAN HONGMEISU PIAN
　　藥品類別 大環(huán)內(nèi)酯類
　　性狀 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色.
　　藥理毒理 硬脂酸紅霉素屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性.奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品呈現(xiàn)敏感.本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性；對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用.本品系抑菌劑,但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用.本品可透過細菌細胞膜,在接近供位（“P”位）處與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至“P”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的位移,因而細菌蛋白質(zhì)合成受抑制.硬脂酸紅霉素僅對分裂活躍的細菌有效.
　　藥代動力學(xué) 本品對酸較穩(wěn)定,故在胃中破壞較少,在十二指腸分離成具抗菌活性的紅霉素,并以鹽基形式從小腸吸收.口服 0.25g本品后,達峰時間為2小時,血藥濃度可達1～ 1.3mg/L.吸收后除腦脊液和腦組織外,廣泛分布于各組織和體液中,尤以肝、膽汁和脾中的濃度為最高,在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍,在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10～40倍以上.在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高,痰中濃度與血藥濃度相仿；在胸、腹水、膿液等中的濃度可達有效水平.本品有一定量（約為血藥濃度的33%）進入前列腺及精囊中,但不易透過血腦屏障,腦膜有炎癥時腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右.可進入胎血和排入母乳中,胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%～ 20%,母乳中藥物濃度可達血藥濃度的50%以上.表觀分布容積為0.9L/kg.蛋白結(jié)合率為70%～90%.游離紅霉素在肝內(nèi)代謝,血半衰期為1.4～2小時,無尿患者的血半衰期可延長至4.8～6小時.紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出,并進行腸肝循環(huán),約2%～5%的口服量和10%～15%的注入量自腎小球濾過排除,尿中濃度可達10～100mg/L.糞便中也含有一定量.血或腹膜透析后極少被清除,故透析后無需加用.
　　適應(yīng)癥 1．本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌??；梅毒；李斯特菌病等. 2．軍團菌病. 3．肺炎支原體肺炎. 4．肺炎衣原體肺炎. 5．其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染. 6．沙眼衣原體結(jié)膜炎. 7．淋球菌感染. 8．厭氧菌所致口腔感染. 9．空腸彎曲菌腸炎. 10．百日咳. 11．風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎（風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后）、口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時的預(yù)防用藥（青霉素的替代用藥）.
　　用法用量 口服,成人一日0.75～2g,分3～4次,兒童每日按體重20～40mg/kg,分3～4次.治療軍團菌病,成人一次0.5～1.0g,一日4次.用作風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)的預(yù)防用藥時,一次0.25g,一日2次.用作感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥時,術(shù)前1小時口服1g,術(shù)后6小時再服用0.5g.
　　不良反應(yīng) 1．胃腸道反應(yīng)多見,有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關(guān). 2．肝毒性少見,患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常,偶見黃疸等. 3．大劑量（≥4g/日）應(yīng)用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高（>12mg/L）有關(guān),停藥后大多可恢復(fù). 4．過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等,發(fā)生率約0.5%～1%. 5．其他：偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染.
　　禁忌癥 對紅霉素類藥物過敏者禁用.
　　注意事項 1．溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生. 2．腎功能減退患者一般無需減少用量. 3．為獲得較高血藥濃度,紅霉素需空腹（餐前1小時或餐后3～4小時）與水同服. 4．用藥期間定期隨訪肝功能.肝病患者和嚴重腎功能損害者紅霉素的劑量應(yīng)適當(dāng)減少. 5．患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時,對其他紅霉素制劑也可過敏或不能耐受. 6．對診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高.血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高. 7．因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應(yīng)做藥敏測定.
　　孕婦及哺乳期婦女用藥 1．本品可通過胎盤而進入胎兒循環(huán),濃度不高,文獻中也無對胎兒影響方面的報道,但孕婦應(yīng)用時仍宜權(quán)衡利弊. 2．本品有相當(dāng)量進入母乳中,哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)暫停哺乳.
　　兒童用藥
　　老年患者用藥
　　藥物相互作用 1．本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導(dǎo)致后者的血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng).本品與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作用時間.本品與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性. 2．與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用,不推薦同用. 3．本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時,兩者不宜同用. 4．長期服用華法林的患者應(yīng)用本品時可導(dǎo)致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤應(yīng)注意.兩者必須同用時,華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整,并嚴密觀察凝血酶原時間. 5．除二羥丙茶堿外,本品與黃嘌呤類合用可使氨茶堿的肝清除減少,導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和（或）毒性反應(yīng)增加.這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生,氨茶堿清除的減少幅度與紅霉素血清峰值成正比.因此在兩者合用療程中和療程后,黃嘌呤類的劑量應(yīng)予調(diào)整. 6．與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性. 7．大劑量紅霉素與耳毒性藥物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性. 8．與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解,與咪達唑侖或三唑侖合用時可減少二者的清除而增強其作用.
　　關(guān)于硬脂酸
　　產(chǎn)品英文名：Stearic acid 產(chǎn)品別名：十八碳烷酸;十八烷酸
　　分子式：CH3(CH2)16COOH C A S 號：57-11-4
　　毒性防護：本品無毒 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：GB 9103-88
　　物化性質(zhì)：純品為帶有光澤的白色柔軟小片.熔點69.6℃.沸點376.1℃(分解）.相對密度0.9408(20/4℃).折射率nD(80℃)1.4299.在90～100℃下慢慢揮發(fā).微溶于冷水,溶于酒精、丙酮,易溶于苯、氯仿、乙醚、四氯化碳、二硫化碳、醋酸戊酯和甲苯等. 工業(yè)品呈白色或微黃色顆?；驂K,為硬脂酸與軟脂酸的混合物,并含有少量油酸,略帶脂肪氣味.
　　產(chǎn)品用途：主要用作助劑的原料及日用化工產(chǎn)品的原料