2010版中國GMP怎么規(guī)定潔凈區(qū)的潔凈級別
2010版中國GMP怎么規(guī)定潔凈區(qū)的潔凈級別
A,B,C,D標準是什么,
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其他人氣：899 ℃時間：2020-02-03 12:13:29
優(yōu)質(zhì)解答
無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別： A級：高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)....
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