不能準(zhǔn)確對(duì)應(yīng),因?yàn)橛?jì)算方式和要求不同.
ABCD級(jí)別的劃分是參照ISO標(biāo)準(zhǔn)（歐盟采納的方式）,其本身包含了靜態(tài)要求和動(dòng)態(tài)要求.
舊版GMP采納的是美國(guó)的潔凈間劃分方式,舊版的潔凈間劃分僅有靜態(tài)的概念,不要求動(dòng)態(tài).
在ABCD體系中,A級(jí)靜態(tài)和動(dòng)態(tài)都等同于ISO4.8級(jí),即A級(jí)是按照動(dòng)態(tài)來(lái)要求的.從B級(jí)開始,靜態(tài)和動(dòng)態(tài)之間差一到二個(gè)級(jí)別.B級(jí)靜態(tài)為ISO5,動(dòng)態(tài)ISO7,C級(jí)靜態(tài)ISo7,動(dòng)態(tài)ISO8,到了D級(jí),級(jí)別已經(jīng)比較低,因此沒(méi)有動(dòng)態(tài)要求,只有靜態(tài)要求為ISO8.
如果要把百級(jí)換算成ISO體系,等同于ISO5,萬(wàn)級(jí)等同于ISO7,十萬(wàn)級(jí)等同于ISO8,三十萬(wàn)級(jí)在國(guó)外沒(méi)有采納.但是舊版GMP的潔凈間概念與新版之間無(wú)法去等同,正如上面說(shuō)的,ABCD是包含動(dòng)態(tài)要求的,不能簡(jiǎn)單地說(shuō)百級(jí)等同于A級(jí),原來(lái)廠房的百級(jí)設(shè)備很難達(dá)到A級(jí)的.舊版的要求只是靜態(tài),這樣一來(lái)管理要求就差了不少.建議用ISO來(lái)?yè)Q算,更加科學(xué)客觀.